Pfizer har en egen Drug Safety enhet som ivaretar alle oppgaver i forbindelse med rapportering av bivirkninger ifølge gjeldende forskrifter både for spontane rapporter og i kliniske studier.

Spontanrapportering
Alle bivirkninger som gjelder våre legemidler og som Pfizeransatte får kjennskap til, rapporteres videre til Pfizers globale database for uønskede hendelser. Alle alvorlige hendelser vurderes her med tanke på årsakssammenheng og risiko. Det vurderes også fortløpende om det skal gjøres endringer i preparatomtalen for å øke sikkerheten rundt preparatet, f.eks. ved at opplysninger om nye bivirkninger og forsiktighetsregler kommer inn. Dette er en del av den kontinuerlige nytte/risiko vurderingen av våre legemidler. Samlerapporter med alle hendelser som er rapportert globalt sendes jevnlig til Legemiddelverket for produktene som markedsføres i Norge. Kvaliteten av den enkelte rapport er av stor betydning for den kontinuerlige vurderingen av legemidlenes sikkerhet, som danner grunnlag for tryggere bruk av legemidler hos pasientene.

Behandlende lege/tannlege skal sende melding til myndighetene ved mistanke om at bruk av ett eller flere legemidler har medført alvorlige eller uventede bivirkninger. I henhold til norsk lovverk videresender Pfizer rapporter som vi har mottatt om alvorlige bivirkninger til Statens legemiddelverk.

Last ned rapporteringsskjema

Kontakt:
Bivirkningsrapportering
Tlf. 67 52 61 00
E-post norway@pfizer.com