En fase-3 randomisert internasjonal multisenter-studie som evaluerte effekt og sikkerhet av sunitinib sammenlignet med IFN-α til pasienter med tidligere ubehandlet metastatisk RCC ble utført.

750 pasienter ble randomisert 1:1 i de to behandlingsarmene; de fikk enten behandling med Sutent i gjentatte 6-ukers sykluser bestående av 4 uker 50 mg daglig peroralt etterfulgt av 2 uker hvile (4/2 syklus), eller IFN-α gitt som subkutan injeksjon på 3 millioner enheter (MU) første uke, 6 MU andre uke og 9 MU den tredje uken og deretter på 3 ikke-påfølgende dager hver uke. Det primære effektendepunktet var progresjonsfri overlevelse (PFS).

Resultater fra denne studien viste at Sutent mer enn dobler median PFS sammenliknet med IFNα som 1 linje behandling:

Studien er nå avsluttet og den endelige analysen viser at Sutent forlenger median total overlevelse utover 2 år.

Pasientene som fikk Sutent hadde en median totaloverlevelse på  26.4 mnd vs. 21.8 mnd for IFNα (p=0.051; n.s).

I analysen der data fra de 25 pasientene i studien som krysset over til Sutent fra IFNα etter dokumentert progresjon av sykdom ble ekskludert var median totaloverlevelse for Sutentpasientene 26.4 mnd vs. 20.0 mnd for IFNα (p=0.0362). 

I analysen der man så på pasientene som ikke fikk aktiv behandling etter at de sluttet i studien fant man at Sutent dobler median total overlevelse  vs. IFNα:  28.1 mnd vs. 14.1 mnd (p=0.0033). Dette er første gang det er vist at et medikament gir pasienter med nyrekreft med spredning en median overlevelse på over to år.

Referanse:

Motzer RJ et al. Overall survival and updated results for sunitinib versus interferon alfa in first-line treatment of patients with metastatic renal cell carcinoma. J Clin Oncol 2009; 27:3584–3590.

Motzer RJ et al. Sunitinib versus Interferon Alfa in Metastatic Renal-Cell Carcinoma. NEJM 2007; 356:115–124.