a randomized, double blind, placebo controlled study
McCleane G. Eur J Pain 2000;4: 355-360
Målsetning: Å undersøke om smerte ved arthrose lindres ved capsaicinkrem og om tilleggsbehandling med nitroglycerin lokalt påvirker effekt og bivirkning av capsaicin.
Materiale og metoder: 200 voksne pasienter med arthrose ble inkludert i studien. Pasientene var henvist til en lokal smerteklinikk grunnet smerte og utilfredstillende effekt og/ eller bivirkninger ved bruk av NSAIDs eller paracetamol/kodein.
Pasientene ble randomisert til en av 4 behandlingsgrupper:
- 0.025% capsaicin
- placebo
- 1.33% nitroglycerin
- 0.025% capsaicin + 1.33% nitroglycerin.
Studien ble utført dobbelblindt. Pasientene ble bedt om å smøre på et smertefullt ledd ( hofte, kne, skulder, hånd) med et "riskornsmengde" krem 4 ganger daglig i 6 uker. VAS for smerte de siste 24 timene ble notert hver kveld ved leggetid. Samtidig
ble siste døgns analgetikaforbruk VAS for smerte ved påsmøring av kremen registrert. Antallet pasienter som ønsket å fortsette behandlingen etter studien ble også registrert.
Resultater: 167 pasienter fullførte studien. Av de som ikke fullførte, møtte 23 pasienter ikke til kontroll, 4 brukte kremen mindre enn 6 uker, og 6 pasienter brukte kremen, men førte ikke registreringer. Det var en statistisk signifikant reduksjon i VAS-verdier for smerte og bruk av analgetika for de som brukte capsaicin eller nitroglycerin, eller kombinasjon av disse.
Pasientene i capsaicingruppen rapporterte mest ubehag ved bruk av kremen. Ubehaget minsket over tid. Tre av de 40 pasientene som fikk placebo ønsket å fortsette med kremen, mens 11/45 i nitroglyceringruppen, 11/40 i capsaicingruppen og 15/45 i nitroglycerin/capsaicingruppen ønsket å fortsette. Forfatteren påpeker at studiegruppen omfatter pasienter som ikke fikk lindring eller ikke tolererte vanlige medikamentelle tiltak ved arthrose. Han konkluderer med at capsaicin eller capsaicin/nitroglycerin kan være en alternativ behandling av "grunnsmerte"
hos denne gruppen.
Egne kommentarer: Dette er en RCT med tilsynelatende god kalitet. Gjennomsnitts "baseline" verdi for VAS (0-10) for smerte var 6.40, individuelle verdier er ikke oppgitt. Det ble påvist en statistisk signifikant reduksjon i VAS-verdier i gruppene som fikk capsaicin (gjennomsnittsreduksjon VAS: 0.5; 95% konfidensintervall 0.05-1.05 ), nitroglycerin ( VAS reduksjon: 0.59; 95% konfidensintervall: 0.04-1.14 ) eller kombinasjonspreparatet (VAS reduksjon: 1.1; 95% konfidensintervall: 0.22-1.98).
Kombinasjonspreparatet ga best analgetisk effekt og minst ubehag ved bruk. VAS-reduksjonene i denne studien synes imidlertid å være relativ beskjedne og under 30% av pasientene i behandlingsgruppene ønsket å fortsette med behandlingen.
Det ble anvendt lavest styrke capsaicinkrem (0.025%). Kanskje ville capsaicin 0.075% gitt større VAS reduksjon? Er et "riskorn" med krem nok til å behandle en skulder eller et hofteledd? Det kan være andre grunner til at pasientene ikke ønsket å fortsette, for eksempel ubehag ved bruk av capsaicin eller "bryet" ved å smøre seg inn 4 ganger daglig. Det er ikke undersøkt om det oppsto bivirkninger annet enn ubehag ved bruk av capsaicin. At capsaicin lokalt kan påvirke smerte som skyldes arthrose er interessant, men virkningsmekanismen er noe uklar. Det er
videre interessant at nitroglycerin motvirker hudbrenning ved capsaicinbruk, virkningsmekanismen her er ukjent.
Rae F. Bell
Seksjonsoverlege ved smerteklinikken, Haukeland sykehus