Ibrance i kombinasjon med fulvestrant

Totaloverlevelse (OS)3

På ESMO 2018 ble OS-data fra PALOMA-3 lagt fram. PALOMA-3 er en prospektiv, randomisert studie som sammenligner CDK4/6-hemmeren IBRANCE + fulvestrant med placebo + fulvestrant hos pasienter med HR+/HER2- mBC som hadde progrediert på hormonbehandling. (Se lenger ned på siden for mer utfyllende informasjon om studien.)

Her kommenterer Sibylle Loibl, MD, PhD, leder av the German Breast Group PALOMA-3 OS data: 

PALOMA-3 OS viste en positiv trend i favør av IBRANCE + fulvestrant

Ibrance Fulvestrant graf

Utarbeidet av Pfizer fra Turner et al. 2018

PALOMA-3 var ikke styrkeberegnet for totaloverlevelse, og dataene er ikke statistisk signifikante, men forskjellen i medianOS på 6.9 måneder er sammenlignbar med forskjellen i median PFS (progresjonsfri overlevelse) på 6.6 måneder. 

Oppdaterte data fra PALOMA-3 studien viste at median tid til påfølgende behandling med kjemoterapi var 17.6 mnd i IBRANCE + fulvestrant vs  8.8 mnd for fulvestrant   (HR 0.58; 95% CI, 0.47- 0.73; P<0.001).
 

PALOMA-3 STUDIEDESIGN1

En randomisert, dobbelblind, placebokontrollert fase III-studie for å evaluere effekten av Ibrance i kombinasjon med fulvestrant ved metastatisk brystkreft

Paloma studiedesign Ibrance

PALOMA-3 Baseline-karakteristika1

Paloma baseline karakteristika

IBRANCE + fulvestrant doblet  mPFS sammenliknet med monoterapi fulvestrant2

Oppdaterte mPFS-resultater for PALOMA-3 totalpopulasjon

Fulvestant graf 2

Utarbeidet av Pfizer fra Cristofanilli et al. 2016

Bedringen i PFS (6,6mnd) videreføres til en tilsvarende bedring i OS 2,3

Fulvestrant graf 3

Utarbeidet av Pfizer fra Turner et al. 2018

Referanser: 

1. Cristofanilli M, Turner NC, Bondarenko I, et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial . Lancet Oncol. 2016;17(4):425-439
2. IBRANCE SPC 03.07.2019
3. Turner NC, Slamon DJ, Ro J. et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer, N Engl J Med 2018; 379:1926-1936

PP-IBR-NOR-0165