^▼Cibinqo (abrocitinib)

Cibinqo er et oralt legemiddel for pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling.

Cibinqo er et småmolekylært (ikke-biologisk) legemiddel i tablettform.

Cibinqo har vist:

• Rask kløelindrende effekt med Cibinqo 200 mg; significant bedre enn dupilumab ved uke 2 hos pasienter som oppnådde PP-NRS4 (henholdsvis 49,1 % vs 26,4 %),² med høyere kløerespons sett så tidlig som dag 4 etter første dose^‡1
• Signifikant hudforbedring vs placebo ved uke 12,*^2–4 med vedvarende effekt gjennom uke 48^†1
• Fleksibel dosering ved å starte på 200 mg eller 100 mg^§. Under behandlingen kan dosen økes eller reduseres for å nå behandlingsmål som er satt for den enkelte pasient
• Sikkerhetsdata hos totalt 3128 pasienter i kliniske studier av atopisk dermatitt, noe som representerer 2089 pasientår med eksponering.¹ 

*In JADE MONO-1 and MONO-2 (monotherapy), a significantly higher proportion of patients achieved EASI-75 at Week 12 with Cibinqo 200 mg (62.7%; 61.0%) and Cibinqo 100 mg  (39.7%; 44.5%), compared with placebo (11.8%; 10.4% [P<0.0001 for both doses vs placebo]). In COMPARE, when used in combination with medicated topical therapy, EASI-75 response at Week 12 was observed in 70.3% of patients in the Cibinqo 200 mg group, 58.7% in Cibinqo 100 mg, and 27.1% in placebo (P<0.001 for both doses vs placebo).

†Among patients who achieved EASI-75 after 12 weeks of treatment and entered JADE EXTEND, 71% and 69% of patients in the Cibinqo 200 mg and 100 mg groups maintained EASI-75 at Week 48, respectively.

‡In JADE COMPARE, Cibinqo 200 mg was compared with dupilumab in the key secondary head-to-head endpoint, PP-NRS4 at Week 2. This endpoint was further analysed as a prespecified multiplicity-controlled analysis and showed superiority to dupilumab down to Day 4. PP-NRS4 response is defined as a 4 or greater reduction in itch score from baseline on a scale of 0 to 10.

§For most patients, particularly those with severe disease, the recommended starting dose is 200 mg. A dose of 100 mg once daily is the recommended starting dose for patients aged ≥65 years, adolescents (12–17 years old), and for those who have risk factors for developing an adverse reaction to Cibinqo or those who are less likely to tolerate the adverse reactions. The maximum dose of Cibinqo is 200 mg once daily.

AD=atopic dermatitis; EASI=Eczema Area and Severity Index; IGA=Investigator’s Global Assessment; JAK=Janus kinase; PP-NRS=Peak Pruritus Numerical Rating Scale.

Relevant informasjon –   ^▼Cibinqo (abrocitinib)
Immunsuppressivt middel, JAK1-hemmer (Reseptgruppe C)

Indikasjon: Cibinqo er indisert til behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne som er aktuelle for systemisk behandling. Dosering: 200, 100 eller 50 mg mg én gang daglig basert på individuelle pasientkarakteristika (se SPC). Den laveste vedlikeholdsdosen som er effektiv, bør vurderes. Kontraindikasjoner:  Overfølsomhet overfor virkestoff/hjelpestoff, aktive alvorlige systemiske infeksjoner, inkludert tuberkulose (TB), alvorlig nedsatt leverfunksjon, graviditet og  amming. Forsiktighetsregler: Cibinqo bør bare brukes hvis ingen egnede behandlingsalternativer er tilgjengelige hos: (1) pasienter som er 65 år og eldre, (2) pasienter med tidligere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom eller som har andre risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (f.eks. er røykere eller som tidligere har vært røykere over lengre tid), (3) pasienter med risikofaktorer for malignitet (f.eks. eksisterende malignitet eller tidligere malignitet). Kombinasjon med biologiske og visse andre immundempende legemidler; mulig risiko for økt immunsuppresjon og økt infeksjonsfare. Andre: Infeksjoner/Alvorlige infeksjoner, TB, viral reaktivering, VTE, MACE, maligniteter, hematologiske avvik og lipider. Det er ikke anbefalt å gi levende vaksiner samtidig med Cibinqo. Bivirkninger: Svært vanlige: Kvalme. Vanlige: Oppkast, øvre abdominalsmerter, akne, Herpes simplex1, herpes zoster (inkl. oftalmisk herpes zoster), hodepine, svimmelhet, økt CK (>5 × ULN). Mindre vanlige: Lymfopeni, trombocytopeni, pneumoni, trombotiske hendelser (inkl. lungeembolisme og dyp venetrombose), hyperlipidemi (inkl. dyslipidemi og hyperkolesterolemi).

Pris: 50 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60. 100 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60. 200 mg: 28 stk. (blister) Kr. 13 592,60.

Cibinqo forskrives på H-resept, er besluttet innført av Beslutningsforum og er en del av LIS-anbudet.⁵  Helseforetaksresept finansieres av de regionale helseforetakene. Se felleskatalogtekst eller SPC for mer informasjon. 

1. Cibinqo SPC, 2. LIS-2006a og 2006b TNF BIO Anbefalinger (gjeldende fra 01.02.2023)