Cibinqo er indisert for pasienter med moderat til alvorlig atopisk dermatitt (AD) hos voksne (> 18 år) som er aktuelle for systemisk behandling.
Kontraindikasjoner
Da sykdommen kan ha et fluktuerende forløp, bør pasienten ha hatt moderat til alvorlig grad av sykdom ved flere anledninger over en periode på 3-6 måneder (perioder komplisert med infeksjon unntatt). I helt spesielle tilfeller, f.eks. ved uttalt affeksjon av hudområder i hode/hals, hender og underliv kan kravet om EASI ≥ 21 fravikes. Det anbefales likevel at kravet om POEM ≥ 17 og DLQI ≥ 11 er oppfylt.
Krav til tidligere gjennomført behandling (hos voksne):
Det skal være forsøkt minimum èn annen av følgende systemiske behandlingsalternativer:
Av disse er det kun ciklosporin som har godkjent behandlingsindikasjon atopisk eksem. Behandlingen skal ha vært gitt i anbefalt dosering og adekvat varighet, vanligvis minimum 3 måneder.
Behandlingsstopp:
Dersom pasienten ikke har hatt adekvat respons på behandlingen, bør denne stoppes etter 16 uker.
Adekvat respons defineres som:
Ved god effekt av behandlingen og minimal sykdomsaktivitet de siste 12 måneder bør det vurderes å avslutte behandlingen.
Se kapittel 7 i anbefalingen for mer informasjon om:
7.1.1 Utredning før oppstart
7.1.2 Interaksjoner
7.1.3 Vaksiner
7.1.4 Overgang fra annen systemisk behandling til JAK-hemmer
7.1.5 Bivirkninger
7.1.6 Kontraindikasjoner
7.1.7 Forsiktighetsregler
7.1.8 Svangerskap og amming
7.1.9 Monitorering og oppfølging
LIS-anbefalinger ved AD3
I Norge er det anbudskonkurranse på de betennelsesdempende legemidlene (biologiske og JAK-hemmere) som er innført til behandling av alvorlig AD. Anbudet forvaltes av Sykehusinnkjøp HF, divisjon legemidler (LIS). Det billigste legemiddelet i dette anbudet anbefales som førstevalg hos nye pasienter.
AD - Anbefaling hos voksne (> 18 år) fra 1. februar 20233
Kontroll anbefales hver tredje måned, noe hyppigere i starten, og bør innbefatte EASI, DLQI, POEM og blodprøvene Hemoglobin, Leukocytter med differensialtelling, ALAT og Serum-kreatinin.
AD=atopic dermatitis; DLQI=Dermatology Life Quality Index; EASI=Eczema Area and Severity Index; JAK=Janus kinase; POEM=Patient-Oriented Eczema Measure; Assessment for Atopic Dermatitis; ALAT=Alanine Aminotransferase
Trunk
Upper Extremities
Lower Extremities
Konsistent sikkerhetsprofil med >3100 voksne og ungdom studert i JADE-studieprogram4-9
Cibinqo brukerveiledning
Brosjyre med praktisk informasjon om dosering, dosejustering, overvåking, retningslinjer og sjekklister.