Effekten av Ecalta

Ecalta viste in-vitro aktivitet mot følgende Candida-arter¹:

• C. albicans
• C. glabrata
• C. parapsilosis
• C. krusei
• C. tropicalis        

In-vitro aktiviteten til Ecalta mot Candida-arter er ikke ensartet. Spesielt for C. parapsilosis, er MIC-verdiene til anidulafungin høyere enn de til andre Candida-arter som vist i tabellen nedenfor¹.
 

_{Adaptert fra Ecalta SPC pkt. 5.1, 09.04.2019}
 

Ecalta effektdata

Flere studier har sett på effekt og tolerabilitet av Ecalta ved behandling av invasiv candidiasis og har kommet frem til samme konklusjon: Ecalta er effektiv og har en god tolerabilitetsprofil^2,3,4.

Effekt og tolerabilitet hos intensivpasienter²

Effekten og tolerabiliteten av Ecalta ved behandling av invasive candidiasis hos kritisk syke pasienter er blitt vist i en prospektiv, multisenter, fase IIIb studie, som inkluderte pasienter med komorbilitet og påvist invasiv candidiasis².

Global suksessrate for utvalgte grupper av intensivpasienter²

_{Adaptert fra Ruhnke et al. 2012¹}

Global suksessrate for C. albicans og non-albicans infeksjoner³

Figuren nedenfor viser resultatet av behandling med Ecalta på pasienter med invasiv candidiasis basert på ulike typer Candida involvert i infeksjonen.

_{Adaptert fra Ruhnke et al. 2012¹}

Ecalta vs flukonazol for invasiv candidiasis i en pivotal fase 3-studie^a,3

Den globale responsen var signifikant høyere med Ecalta vs flukonazol (75,6% vs 60,2%, p<0,02, difference, 15.4 percentage points; 95% confidence interval [CI], 3. 9 to 27.0)^†3.

Global respons* (MITT-populasjon) ved avslutning av behandling (EOIV)^†3

_{Adaptert fra Reboli et al. 2007}

_{^aDenne studien var designet primært som en non-inferiority studie, med en forhåndsspesifisert to-trinns statistisk analyse for superiority³.
†EOIV: Data ved avslutning av intravenøs behandling}

Ecalta var mer effektiv enn flukonazol hos alvorlig syke pasienter

En sekundær analyse viste at Ecalta var mer effektiv enn flukonazol hos pasienter med alvorlig sykdom (70.8% vs 54.1%, p= 0.03; 95% confidence interval (CI): 2.0 to 31.5)⁵.

Vist effekt på nøytropene pasienter og på pasienter med dype bløtdelsinfeksjoner⁴

I en samlet analyse av seks kliniske studier var Ecalta effektiv hos både nøytropene pasienter og pasienter med dype bløtdelsinfeksjoner. Analysen viste også effekt hos pasienter med infeksjoner grunnet non-albicans arter.

_{Adaptert fra Kullberg et al. 2017}

Ecalta effekt pediatrisk populasjon

En prospektiv, åpen, ikke komparativ, multinasjonal studie vurderte sikkerhet og effekt av anidulafungin hos 68 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til <18 år med invasiv candidiasis inkludert candidemi (ICC). Pasientene ble stratifisert etter alder (1 måned til <2 år, 2 til <5 år, og 5 til <18 år) og fikk anidulafungin intravenøst én gang daglig (3,0 mg/kg startdose på dag 1, og deretter 1,5 mg/kg daglig vedlikeholdsdose) i inntil 35 dager, etterfulgt av et valgfritt bytte til oral flukonazol (6–12 mg/kg/dag, maksimalt 800 mg/dag). Pasientene ble fulgt opp i 2 og 6 uker etter at all behandling var avsluttet.

Av 68 pasienter som fikk anidulafungin, hadde 64 fått mikrobiologisk bekreftet Candida infeksjon og ble evaluert for effekt i ”modified intent to-treat” (MITT)-populasjonen. Totalt hadde 61 pasienter (92,2 %) Candida isolert kun fra blod. De mest vanlige isolerte patogenene var Candida albicans (25 [39,1 %] pasienter), fulgt av Candida parapsilosis 17 [26,6 %] pasienter) og Candida tropicalis (9 [14,1 %] pasienter). En vellykket global respons ble definert som å ha både en klinisk vellykket respons (kur eller forbedring) og en mikrobiologisk vellykket respons (utryddelse eller antatt utryddelse). De samlede verdiene for vellykket global respons i MITT populasjonen er presentert i tabell under.
 

Les mer om: 

• Ecalta indikasjon
• Ecalta dosering
• Hvordan oppbevare Ecalta