Effektstudie på pasienter med kreft
CLOT-studien:
CLOT-studien har tittelen ”Low-molecular-weight heparin versus a coumarin for the prevention of recurrent venous thromboembolism in patients with cancer”.
Studien er en multisenter, randomisert, åpen klinisk studie utført på 676 pasienter med kreft.
Inklusjonskriteriene i studien var at pasienten hadde både;
- en nylig diagnostisert, symptomgivende proksimal dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (LE)
- aktiv kreftsykdom
Studiedesign:

Multisenter, randomisert, åpen klinisk studie, n=676 delt i to grupper
Primærendepunkt:
Første episode av symptomgivende residiv av dyp venetrombose (DVT) og/eller lungeemboli (LE) i løpet av en 6 måneders periode.
Resultat:
Fragmin kan redusere risiko for tromboseresidiv.
The kaplan-Meier estimate of the probability of recurrent thrombosis at six months was 9 percent in the dalteparin group, as compared with 17 percent in the oral-anticogulant group.

Omarbeidet etter Lee, A.Y.Y et al.
Blødninger:
Fragmin n = 338 (%) | Vitamin K-antagonist n = 335 (%) | P-verdi | |
Alvorlig blødning | 19 (6) | 12 (4) | 0,27 |
Alle blødninger | (14) | (19) | 0,09 |
Konklusjon:
Hos pasienter med kreft og akutt venøs tromboembolisme, er dalteparin mer effektiv enn vitamin K-antagonist i å redusere risiko for residiv tromboembolisme uten at blødningsrisikoen øker.

Fragmin SPC