Inlyta indikasjon

Inlyta er indisert til bruk av voksne pasienter med avansert nyrecellekarsinom (RCC) etter at tidligere behandling med sunitinib eller et cytokin har sviktet¹.

Effektresultater fra klinisk studie

Sikkerhet og effekt av aksitinib ble vurdert i en randomisert, ublindet, multisenter fase 3-studie. Pasienter med avansert RCC (N=723) hvor sykdommen hadde progrediert ved eller etter en tidligere systemisk behandling, inkludert regimer som omfattet sunitinib, bevacizumab, temsirolimus eller cytokiner, ble randomisert (1:1) til å få aksitinib (N=361) eller sorafenib (N=362). Det primære endepunkt; progresjonsfri overlevelse (PFS), ble vurdert ved bruk av en blindet uavhengig sentral gjennomgang. Sekundære endepunkter omfattet objektiv responsrate (ORR) og total overlevelse (OS)².

Av pasientene som ble inkludert i denne studien, hadde 389 (53,8 %) tidligere fått én sunitinib-basert behandling. 251 pasienter (34,7 %) hadde tidligere fått én cytokinbasert behandling (interleukin-2 eller interferon-alfa). 59 pasienter (8,2 %) hadde tidligere fått én bevacizumab-basert behandling, og 24 pasienter (3,3 %) hadde tidligere fått én temsirolimus-basert behandling. Det var tilsvarende demografi- og sykdomskarakteristika i aksitinib- og sorafenib-gruppene med hensyn til alder, kjønn, etnisitet, funksjonsstatus i henhold til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), geografisk område og tidligere behandling².

I den samlede pasientpopulasjonen og i de to største subgruppene (tidligere sunitinibbehandling og tidligere cytokinbehandling), medførte aksitinib en statistisk signifikant fordel framfor sorafenib for det primære endepunkt PFS (se figur 1, 2 og 3). Det var forskjellige grader av median PFS-effekt i subgruppene ved tidligere behandling. To av subgruppene var for små til å gi pålitelige resultater (tidligere temsirolimusbehandling eller tidligere bevacizumabbehandling). Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene med hensyn til OS i den samlede populasjonen, eller i subgruppene ved tidligere behandling².

Bivirkninger 

De vanligste bivirkningene ved behandling med Inlyta er diarè, hypertensjon, trøtthet, heshet (dysfoni), kvalme, redusert appetitt og hånd/fot-syndrom².
Håndtering av bivirkninger som hypertensjon, hudreaksjoner, gastrointestinale plager, tyroid dysfunksjon og fatigue er vitalt for å sikre optimal terapeutisk dosering og for å sikre best mulig resultat for pasienten inkludert overlevelse og livskvalitet³. 
I registreringsstudien AXIS var det 34% av pasientene som gikk ned i dose og det var 38% av pasientene som gikk opp i dose⁴. At Inlyta er tilgjengelig i fire forskjellige doser (1,3,5 og 7 mg) gjør det mulig å dosere optimalt for hver pasients individuelle behov¹.

Les mer om Inlytas rapporterte bivirkninger i Inlyta SPC