Dosering og administrasjon av Mylotarg

Mylotarg dosering - induksjon

Anbefalt dose av MYLOTARG er 3 mg/m²/dose (opptil maksimalt ett hetteglass med 5 mg) gitt som en infusjon over en 2-timers periode på dag 1, 4 og 7

_{Figuren er generert av Pfizer fra: MYLOTARG SPC 11.11.2020}

Hvis det kreves en andre induksjon, skal ikke Mylotarg administreres under den andre induksjonsbehandlingen. Kun DNR og AraC skal administreres under den andre induksjonssyklusen ved følgende anbefalte dosering: DNR 35 mg/m²/dag på dag 1 og 2, og AraC 1 g/m² hver 12. time, på dag 1 til dag 3. 

AML, akutt myelogen leukemi; DNR, daunorubicin; AraC, cytarabin.

Preadministrering

Før hver infusjon med MYLOTARG:

• MYLOTARG er til intravenøs bruk og må rekonstitueres og fortynnes før administrering
• På grunn av risikoen for VOD/SOS bør tegn og symptomer på VOD/SOS overvåkes nøye. Dette kan omfatte økning av ALAT, ASAT, totalbilirubin og alkalisk fosfatase, som bør overvåkes før hver dose Mylotarg, hepatomegali (som kan være smertefullt), rask vektøkning og ascites.
• Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på tumorlysesyndrom (TLS) og behandles i samsvar med standard klinisk praksis. Egnede tiltak må iverksettes for å forebygge utvikling av tumorlyserelatert hyperurikemi, for eksempel hydrering, administrering av antihyperurikemiske (f.eks. allopurinol) eller andre legemidler til behandling av hyperurikemi (f.eks. rasburikase).
• Premedisinering med et kortikosteroid, antihistamin og acetaminofen (eller paracetamol) anbefales 1 time før dosering for å bidra til å lette infusjonsrelaterte symptomer

Under behandling:

• Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen skal administreres intravenøst via infusjon over en 2-timers periode med nøye klinisk overvåkning, inkludert:
• Puls
• Blodtrykk
• Temperatur

MYLOTARG skal ikke administreres som en intravenøs støt- eller bolusdose

MYLOTARG dosering – Konsolidering

For pasienter som oppnår komplett remisjon* (CR) etter induksjon, er det anbefalt inntil 2 konsolideringskurer:

_{Figuren er tilpasset av Pfizer fra: MYLOTARG SPC, 11.11.2020}

*definert som færre enn 5 % blaster i en normocellulær beinmarg og et absolutt nøytrofiltall (ANC) på mer enn 1,0 × 109 celler/l med et blodplatetall på 100 × 109/l eller mer i perifert blod uten transfusjon

AraC, cytarabin; DNR, daunorubicin