^▼Talzenna ved BRCA 1/2 positiv brystkreft¹

EMBRACA-studien er en internasjonal, open-label, randomisert fase III-studie for å evaluere sikkerhet og effekt av Talzenna hos pasienter med BRCA 1/2 positiv, HER2- lokalavansert eller metastatisk brystkreft. 

Studiedesign

_{Utarbeidet av Pfizer etter Litton J, Rugo HS, Ettl J et al. N Engl J Med. 2018;379:753-763.} 

Baselinekarakteristika i Embraca-Studien¹

Primært endepunkt: Progresjonsfri overlevelse¹

Behandling med Talzenna ga en statistisk signifikant bedring i PFS sammenlignet med behandling med kjemoterapi. 
 

_{Utarbeidet av Pfizer etter Litton J, Rugo HS, Ettl J et al. N Engl J Med. 2018;379:753-763.} 

1-års PFS: 37% Talzenna vs 20% kjemoterapi²

Median follow-up: 11.2 måneder²

Subgruppeanalyser¹

Konsistente resultater på tvers av pasientgrupper
 

_{Utarbeidet av Pfizer etter Litton J, Rugo HS, Ettl J et al. N Engl J Med. 2018;379:753-763.} 

Sensitivitetsanalyser av platinumbehandling¹

• Platinumsensitivitet
• Tidligere behandlinger med platinum 
   

_{Utarbeidet av Pfizer etter Litton J, Rugo HS, Ettl J et al. N Engl J Med. 2018;379:753-763, supplementary appendix.} 

• Pasienter som ble behandlet med Talzenna og som tidligere var behandlet med platinum hadde en statistisk signifikant bedring i PFS sammenlignet med kjemoterapi. 
• Platinumfritt intervall og antall behandlinger påvirket ikke effekten av Talzenna.

Sekundært endepunkt: Objektiv responsrate²

_{Utarbeidet av Pfizer etter Talzenna Summary of Product Characteristics 20. juni 2019
ORR= definert som bekreftet komplett respons eller partiell respons.}

• 12 (5.5%) pasienter i Talzenna-armen oppnådde komplett respons. Dette ble ikke sett hos pasientene i kjemoterapiarmen. 
• 125 (57.1%) pasienter i Talzenna-armen oppnåddepartiell respons, sammenlignet med 31 (27.2%) pasienter i kjemoterapiarmen.
• 46 (21.0%) pasienter i Talzenna-armen og 36 (31.6%) pasienter i kjemoterapiarmen hadde stabil sykdom.