ORAL Solo – Xeljanz som monoterapi

Rask effekt og resultater som kan oppnås etter 2 uker¹

Oral Solo er en studie med 6-måneders varighet som inkluderte 611 pasienter med moderat til alvorlig aktiv RA med inadekvat respons på  ≥1 DMARD.

• Raskt innsettende effekt vist ved signifikant ACR20* responsrate vs. placebo fra uke 2  hos DMARD-IR pasienter behandlet med 5mg Xeljanz (59.8% vs. 26.7%; p=0.001)¹
• ACR50† ved måned 3: høyere prosentandel av pasienter behandlet med 5 mg Xeljanz møtte kriteriene vs. placebo (31.1% vs. 12.5%, p<0.001)¹
• HAQ-DI* score: ved måned 3 var reduksjon fra baseline hos pasienter behandlet med Xeljanz høyere enn med placebo (-0.50 vs. -0.19 points, p<0.001)¹

*ACR20 ved måned 3 var et ko-primært endepunkt i studien. Andre ko-primære endepunkter var endring i HAQ-DI fra baseline ved måned 3 og DAS28-4 (ESR)-remisjon (<2.6) ved måned 3. DAS28-remisjon oppnådde ikke statistisk signifikans. ^†Sekundært endepunkt i studien.
  

Studiedesign ORAL Solo

• Signifikant og rask bedring i tegn og symptomer på RA med monoterapi (så tidlig som ved uke 2)¹
• Pasienter rapporterte signifikant bedring i fysisk funksjon ved  monoterapi (positive innvirkning på HAQ-DI ved måned 3)²

Signifikant bedring etter 2 uker¹

Som monoterapi viste XELJANZ rask og signifikant bedring i symptomer og tegn på RA to uker etter oppstart av behandling.¹

ORAL SOLO hos DMARD-IR -pasienter¹

_{Tilpasset fra Fleischmann R et al. 2012.1}
  

En høyere prosentandel av pasientene som fikk Xeljanz enn de som fikk placebo møtte kriteriene for en ACR50 og ACR70 respons ved måned 3.¹

^†ACR20 ved måned 3 var ko-primært endepunkt i studien;* p<0.001 vs. placebo
^‡Xeljanz kan gis som monoterapi dersom intoleranse for MTX eller når fortsatt behandling med  MTX vurderes som uhensiktsmessig. §Sekundært endepunkt i studien.

Reduserer smerte og fatigue. Bedrer pasientens fysiske og mentale velvære²

Xeljanz monoterapi viste signifikant reduksjon i pasient-rapportert smerte vs placebo så tidlig som ved uke 2.²

ORAL SOLO hos DMARD-IR -pasienter¹

^†pasientvurdering av smerte ble evaluert ved bruk av 100-mm visual analog skala (VAS).
^‡Xeljanz kan gis som monoterapi ved intoleranse for MTX eller dersom fortsatt behandling med MTX er uhensiktsmessig.

Positiv innvirkning på pasienters daglige aktiviteter med Xeljanz²

Som monoterapi kan Xeljanz redusere smerte og fatigue, og forbedre søvn² – og derved hjelpe pasienter til å gjøre aktiviteter de er vant til å utføre, uten behov for behandling med MTX.
 

NB! 10 mg to ganger daglig er kun anbefalt brukt ved indikasjonen ulcerøs kolitt, der det ikke foreligger kontraindikasjoner for denne styrken. Anbefalt dosering ved RA er 5 mg to ganger daglig.

BID=twice a day; DMARD= disease-modifying antirheumatic drug; IR=inadekvat respons; LSM=least squares mean; MCID=minimum clinically important difference; SE=standard error; ACR=American College of Rheumatology; csDMARD=conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drug; IR=inadekvat respons; NRI=nonresponder imputation; RA=revmatoid artritt