OCTAVE Sustain

Xeljanz vedlikeholdsbehandling - OCTAVE Sustain

Pasienter som oppnådde klinisk respons etter 8 uker med Xeljanz 10 mg BID i induksjonsstudiene, ble inkludert i OCTAVE Sustain. Disse ble randomisert (1:1:1) til Xeljanz 5 mg BID, Xeljanz 10 mg BID eller placebo og fulgt i 52 uker.

Effektiv vedlikeholdsbehandling er vist med Xeljanz 5 mg BID og Xeljanz 10 mg BID²

Behandlingseffekten var signifikant bedre for Xeljanz 5 mg BID eller 10 mg BID vs placebo for primært endepunkt og alle sekundære endepunkter i vedlikeholdsstudien.²

Her vist i figuren under for andel pasienter i remisjon, med slimhinnetilheling og klinisk respons:²
 

Pasienter som var i remisjon ved slutten av OCTAVE Sustain (behandling med Xeljanz 5 mg BID eller Xeljanz 10 mg BID) ble fulgt videre i OCTAVE Open med Xeljanz 5 mg BID. Ved måned 12 i OCTAVE Open var 74% (48/65) av disse pasientene i remisjon.³

I kliniske studier med XELJANZ ble remisjon definert som et strengere endepunkt enn i tidligere kliniske studier innen UC; dette ble gjort ved å inkludere blødningsscore = 0 (Ikke 0 og 1 som i tidligere kliniske studier).⁵

Langvarig kortikosteroid-fri remisjon med Xeljanz vedlikeholdsbehandling²

Blant pasienter i remisjon ved baseline i vedlikeholdsstudien :

• Nesten halvparten av pasientene som fikk Xeljanz 10 mg to ganger daglig oppnådde vedvarende kortikosteroid-fri remisjon i uke 52.^†2
• 40 % av pasientene uten tidligere TNFi-svikt oppnådde langvarig kortikosteroid-fri remisjon med Xeljanz 5 mg to ganger daglig i uke 52.²

^{NB! Anbefalt vedlikeholdsdosering er Xeljanz 5 mg to ganger daglig.}

Se Dosering og administrering

Livskvalitet

Xeljanz bedret livskvaliteten til pasienter med ulcerøs kolitt, vist ved bedring i fysisk, sosial og emosjonell (IBDQ) score vs placebo som ble opprettholdt gjennom 52 uker.⁴

Les mer om helserelatert livskvalitet

Se resultatene fra OCTAVE induction 1&2

^†Key secondary endpoint

BID=twice daily; TNFi=tumour necrosis factor inhibitor