REPROVE 

Effekten ved HAP/VAP¹

REPROVE er en internasjonal fase-3 studie på pasienter med sykehuservervet pneumomi (HAP) inkludert ventilator-assosiert pneumoni (VAP) som evaluerer effekt og sikkerhet på Zavicefta sammenliknet med meropenem.¹

Studien viste at Zavicefta var et effektivt alternativ til meropenem ved behandling av HAP/VAP forårsaket av gramnegative patogener.¹

Klinisk helbredelse ved test-of-cure*

Figur utarbeidet av Pfizer etter referanse¹, figur 2.

* Test-of-cure: 21-25 dager etter randomisering

** cMITT: Klinisk modifisert intent-to-treat

Studiedesign

_{Figur utarbeidet av Pfizer etter data i referanse ¹.}

*Klinisk respons er definert som fullstendig opphør av alle tegn og symptomer på lungebetennelse, slik at ingen antibakteriell terapi ble initiert mot nosokomial lungebetennelse mellom avsluttet behandling og test-of-cure.

REPROVE-studien viste¹:

Zavicefta (ceftazidim/avibaktam) er et effektivt alternativ til behandling av pasienter med ervervet sykehus lungebetennelse (HAP), samt respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) forårsaket av Gram-negative patogener.

Dataene i REPROVE-studien viser at Zavicefta er et effektivt alternativ sammenlignet med karbapenemer til behandling av HAP/VAP på grunn av Gram-negative patogener.

Studieutforming av REPROVE

Evaluer sikkerhet og effekt av Zavicefta vs. meropenem i behandlingen av voksne med HAP/VAP.

Pasientegenskaper

879 pasienter ble randomisert; 62 pasienter med moderat til alvorlig nyrefunksjon ble ekskludert .

APACHE II-poengsummen (≥20; 13–14%) og forekomst av VAP (33–35%) var like i begge behandlingsgrupper.¹

I mMITT-gruppen, var den dominerende baseline gramnegative patogener Klebsiella pneumoniae (37%), etterfulgt av Pseudomonas aeruginosa (30%); 28% av pasientene hadde ≥1 ceftazidime-ikke-mottakelig gramnegativ patogen.¹